問與答：

1.關于設計開發的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？

答：應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內容寫進文件，繼續做，不需要變動。

2.ISO/TS16949什么時候換版？

答：尚無改版信息，至少2015年不會改版。

3.取消管理者代表要求如何理解？

答：組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執行。

4.關于新版中經常提到的“風險與機遇”方面，需要在體系文件中體現么？

答：當然，對于質量體系而言，“風險”可以理解為可導致質量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產品和服務的控制”、“ 產品和服務的設計和開發”、“ 生產和服務提供”）中注明。

5.關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計控制刪減的企業，如何處理？

答：可以將生產流程改造、工藝變更、打樣、作業指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計和開發”管理的對象。