產品是柔性可拆卸保溫套；審核發現有2套不合格產品存放，了解到是對設備設計測繪的數據沒校對、發生誤差、產品到廠家對設備安裝不上，造成了不合格；審核測繪設計部發現，設計前對測繪數據沒有確認過程，是造成產品不合格的主要原因，為不符合項；受審核方認識到測繪數據的確認、設計過程管理及其重要，認真實施了原因分析、制定針對性的糾正措施、實施糾正，對設計過程實施規范的管理，消除不合格品，提供企業效益。 

1、企業概況

湖南熠翌節能節能技術有限公司成立與2019年12月，注冊資金200萬元；公司注冊地址、經營辦公地址：湖南省株洲市天元區橡果園高科集團廠房A2棟4樓3號；

公司管理層有很高的低碳環保理念，引進了美國的環保設計技術，走低碳環保道路，專業研發、設計、生產柔性可拆卸保溫套產品；公司員工36人；

公司下設辦公室、設計測繪部、供銷部、生產部（車間）；

公司首先去顧客方實地測繪設備的外觀幾何尺寸，獲取單體設計信息數據，回公司采用電腦三維立體設計，根據設備的外形、溫度指標等，精確計算保溫層；

柔性可拆卸保溫系統是一種能夠快速且方便的進行安裝和拆卸，被設計為能夠完全貼合不規則形狀的工件（例如法蘭盤、熱交換器、人孔、渦輪、汽輪機等），并且可以在腐蝕和中性大氣環境中提供最佳的保溫效果的成套系統。可生產適合各類設備、閥門、管道、汽輪機及燃機本體的整體性保溫系統，可為設備提供保熱、保冷、降噪以及各種防護保障，可拆卸、循環使用。

2、產品特點：

可拆卸保溫套產品選用高硅氧布耐火、耐高溫無機纖維做保溫層，對工業領域的高溫隔熱、絕緣、密封有良好功能，可拆卸式保溫罩拆卸特點；

1）保溫節能效果優良，試驗數據證明，節能效果較一般比可提高25%-40% 左右。

2）可根據不同形狀的設備--各種保溫層，并易于安裝和拆卸、方便，設備檢修時可局部拆卸，不會耽誤生產時間；

3）韌性好，易于彎曲聯接；

4）不含石棉，在拆卸及安裝中無粉塵污染，對人體無害，符合職業健康要求；

5）低成本，與老式傳統的保溫外殼（耐火材料砌筑，檢修時破壞性拆除）相比，本產品可以多次利用，為客戶節約了很大成本；

企業生產的可拆卸保溫套是耐高溫、耐燒蝕、隔熱保溫、可拆卸循環使用，是工業產品節能保溫、走低碳環保道路的理想選擇！

本產品與傳統產品的比較：

產品的漏熱率比較：

產品材料數據情況：

外保溫層：

中間保溫層：

內襯層：

輔助材料：

公司相關證明： 

產品在不同顧客方、不同設備的應用；

1、審核準備

組長依據審核審核計劃的信息，與受審核單位溝通、了解內容如下：

1）受審核方管理體系文件、機構、人員、審核范圍、組織地址均沒有變更情況；

2）了解到本次審核的生產情況正常；

3）審核組內部溝通及審前培訓；

審核組長了解上述情況，為編制《現場審核計劃》做充分準備：

2、審核策劃

1、本次審核依據：

認證標準QMS：GB/T19001-2016/ISO 9001:2015；

組織所建立的文件化信息

適用的法律法規及相關要求等；

2、策劃本次審核部門、場所：

主要有：辦公室、經營部、測繪設計部、生產部及生產車間；

3、現場審核計劃安排專業審核員A審核產品生產、檢驗過程等；

1、現場審核，由廠長（龍鵬）引領在車間巡視，發現有2堆保溫套散亂的放在角落里....又不像新產品；

龍廠長心疼的說：這是被客戶退貨的，原因是現場安裝不了……  原來是測繪時的數據不準確、或者錯誤，在設計、生產后，導致去甲方安裝時尺寸不對，裝不上去.....，是不合格產品；

保溫套的主材是美國進口材料、造價高，不合格造成的浪費令人心疼。

2、審核測繪設計部

測繪設計部，提供了“1#汽輪機本體（上缸） 柔性可拆卸保溫組件”的設計策劃、輸入及評審資料，審核員查閱對設備實體的測繪數據記錄，設計人員提供的數據沒有確認的記錄！也不能提供設計過程的控制過程等記錄；審核員聯想到車間的不合格品，詢問發生不合格品情況，蔡部長自述：因對設備實體的測繪數據沒確認，設計輸入也沒確認，導致產品成品無法安裝、被退貨情況。審核組對此問題開具不符合項，以促使產品測繪數據準確輸入、實施設計過程控制等，以消除不合格品導致的經濟損失。

3、不符合報告

不符合事實描述：設計測繪部提供“1#汽輪機本體（上缸） 柔性可拆卸保溫組件”的設計策劃、輸入及評審資料，未提供對現場原始測繪數據的校對、審核證據，未見到設計過程確認、驗證的記錄；

上述事實不符合GB/T19001-2016/ISO 9001:2015標準8.3.4條款：

組織應對設計和開發過程進行控制，以確保：

a）規定擬獲得的結果；

b）實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足要求的能力；

c）實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求；

d）實施確認活動，以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途；

e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；

f）保留這些活動的成文信息等要求；

上述，也不符合公司《設計開發控制程序》8.3條款中關于確認、控制的要求。

此項不符合，經與受審核方龍鵬總經理、設計測繪部蔡部長、生產部等交流，對上述不符合項贊同，表示審核組發現了公司設計管理的要害，是消除不合格品產生的主要原因；

針對不符合報告，設計測繪部進行了原因分析如下；

1、公司是新成立、開發引進新產品生產，設計測繪人員偏少、無經驗，設計測繪記錄收集保留不全、無校對、驗證控制；

2、測繪人員工作互相銜接不緊密...... 對ISO標準不熟悉，質量意識淡薄；

制定糾正措施、實施糾正：

措施一：抓緊對相關人員實施培訓、教育，提高質量意識；明確設計過程資料的重要性；

措施二：規范設計測繪記錄（表），重點完善對原始測繪數據的校對、輸入、控制，保持完整、準確的設計過記錄；

措施三：舉一反三，加強質量意識和責任心，不再發生此類情況。

措施四：將近期對顧客柔性保溫套的設計、安裝，做一次標準化、樣板工程，為以后安裝做為樣板引路，杜絕不合格產品發生。

3、審核組對不符合整改的驗證：

驗證一：組織的原因分析基本可行，組織基于產品能及早的安裝到顧客，獲取收益、并早日把產品推廣到市場，對設計測繪管理沒有經驗，并急于求成所致；

驗證二：組織實施了對員工的教育培訓，接受指導，完善了《產品設計測繪程序》，修訂完善了《設計測繪記錄（全套）》見附件，并按程序和表格記錄實施今后的測繪設計工作；

驗證三：仔細查看《原始測繪記錄》，重點查驗設備實體測繪數據的校對、審核，關注設計過程的確認、設計驗證活動等；

驗證四：一套產品價值5000至10000元，上半年發生了2套不合格產品（2套不合格品造價約14500元）；2021下半年至今沒有發生因測繪、設計原因產生的不合格品，消除了不合格品就是盈利。

驗證五：公司保溫套標準化安裝現場已經實施，為下一步安裝作為樣板引路；

附《產品檢驗報告》檢驗合格。

為此，審核組驗證該不符合的糾正、糾正措施可行。

?

增值服務: 公司對新產品的生產急于求成、忽視了管理，給顧客帶來了時間上的等待，給本廠帶來一萬多元的損失，公司領導每天都提著顆心怕出錯；

本次審核的不符合是此問題的關鍵點，對本廠加強設計測繪管理很大幫助，消除了由設計原因造成的此類不合格就是盈利！

審核體會:審核員應敏銳、具備判斷力；感知審核員的社會責任，企業管理者對審核員的信任，指導企業規范管理，提高企業效益，這樣的審核才有意義；

審核組期盼湖南熠翌節能節能技術有限公司能堅持質量體系運行，堅持把節能環保的好產品推向市場，不斷持續改進、提升。